國家藥監局開(kāi)展疫苗監管質(zhì)量管理體系管理評審---健康中國網(wǎng)

國家藥監局開(kāi)展疫苗監管質(zhì)量管理體系管理評審

2024-05-14 15:27:21 來(lái)源：國家藥監局網(wǎng)站

　　5月11日，國家藥監局開(kāi)展2023年度疫苗監管質(zhì)量管理體系（疫苗QMS）管理評審，國家藥監局黨組書(shū)記、局長(cháng)李利主持會(huì )議并對國家藥監局機關(guān)疫苗監管質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價(jià)。

　　建立運行疫苗監管質(zhì)量管理體系是適應世界衛生組織（WHO）疫苗國家監管體系（疫苗NRA）評估要求，推動(dòng)提升國家疫苗監管能力水平的重要工作。國家藥監局高度重視疫苗QMS建設，堅持目標導向和問(wèn)題導向，推動(dòng)體系常態(tài)化、規范化運行，不斷提升疫苗監管工作效能。

　　管理評審中，政法司作為國家藥監局機關(guān)疫苗QMS建設的牽頭部門(mén)，匯報了2023年度局機關(guān)疫苗QMS的建設運行整體情況，并報告了發(fā)現問(wèn)題及整改情況和對體系的改進(jìn)建議。會(huì )議審議了綜合司、政法司、藥品注冊司、藥品監管司、人事司等體系組成部門(mén)的年度體系運行情況。

　　李利指出，國家藥監局結合WHO新一輪疫苗NRA評估要求，認真推進(jìn)疫苗QMS建設，在2022年正式評估及2023年后續跟蹤回訪(fǎng)中得到了WHO的充分認可，國家藥監局機關(guān)疫苗QMS是適宜、充分和有效的。相關(guān)司局認真貫徹落實(shí)質(zhì)量管理理念，堅持全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理，持續高效開(kāi)展內審工作，推動(dòng)疫苗監管工作更加合規有序，有力地提升了疫苗監管科學(xué)化水平。

　　李利強調，要繼續把國家藥監局機關(guān)疫苗QMS做深做實(shí)，并積極開(kāi)展全系統的交流培訓，做好經(jīng)驗總結，推動(dòng)國家藥監局機關(guān)、直屬單位和各級藥監部門(mén)的體系運行銜接，更加務(wù)實(shí)有效地建設好國家疫苗監管質(zhì)量管理體系。

分享至

×

右鍵點(diǎn)擊另存二維碼！

上一條：>趙軍寧在海南調研南藥資源利用與保護工作

下一條：>徐景和在北京調研化妝品監管法制建設工作

網(wǎng)站集群